Организация, которая сегодня известна как ISO была основана в 1926 году и называлась «Международная федерация национальных ассоциаций по стандартизации (ISA)». Эта организация была ориентирована в основном на машиностроение. Она была расформирована в 1942 году во время второй мировой войны, но вскоре была реорганизована в соответствии с текущим именем – ISO в 1946 году.

Даже название организации является стандартным. Название, "ISO" не акроним, оно происходит от греческого слова "ISOS", что означает "равный" (если два объекта отвечают одному и тому же стандарту, они должны быть равны). Это имя устраняет путаницу, которая может возникнуть в результате перевода "Международная организация по стандартизации" на разных языках, что приведет к различным сокращениям.

Цель ISO – развитие специальных принципов, алгоритмов в стандартизации и проектирование стандартов на их основе, которые будут способствовать интеграционным процессам в разных направлениях деятельности и в разных областях.

В 1987 году появляются разработанные комитетом ISO (Международной организацией по стандартизации) серии стандартов ISO 9000 (на основе британского стандарта BS 5750). Опубликовываются пять стандартов серии ( ISO 9000-87, ISO 9001-87, ISO 9002-87, ISO 9003-87, ISO 9004-87) и словарь терминов в области обеспечения качества ( ISO 8402-86).

Исходит инициатива создания усовершенствованных стандартов от организаций, которые используют стандарты и нуждаются в интеграции своей продукции с другой продукцией или услугами.

В 1994 г. появляются следующие версии стандартов серии ISO 9000 (ISO 9000/94), в них повторяются структура стандартов версии 1987 г., устранены и расшифрованы неясные моменты.

В 2000 г. разработана третья версии стандартов ISO 9000:2000. Стандарты серии ISO 9000 2000 г. образуют комплекс согласованных стандартов в системе менеджмента качества для принятия их в международной и национальной торговле.

ISO является добровольной организацией, членами которой являются признанные стандартом власти, которые представляют одну страну. Основная часть организации ISO состоит из 2700 технических комитетов, подкомитетов и рабочих групп. Каждый комитет и подкомитет возглавляет секретариат одного из членов организации. На сегодняшний день в мире количество предприятий, сертифицированных по стандартам ISO 9000, превышает 500 тысяч. Лидеры – Китай, Япония, страны Западной Европы, США. В последние годы активную работу по внедрению системы менеджмента качества на своих предприятиях ведут страны Восточной Европы и СНГ.